软组织修复疝补片等一批医疗器械市场调研公告

一、项目名称

序号

品目名称

采购需求概况

1

软组织修复疝补片

1.预期用途/适应范围：用于修补青年腹股沟疝，及食管裂孔疝。2.禁忌症（如涉及）：软组织修复疝修补片不可用于已知对产品具过敏的患者。不可用于心血管缺损的重建。不可用于中枢神经系统重建或末梢神经系统缺损修复。如果将本产品用于指定之外的用途，则可能导致严重的并发症。3.材质/组成（如涉及）：基于Sepra防粘连技术的亲水可吸收防粘连层，透明质酸钠，羧甲基纤维素，聚乙二醇。4.术种名称（如涉及）：腹腔镜IPOM.腹腔镜食管裂孔疝无张力修补、腹腔镜腹股沟疝无张力修补术。

2

生物疝修补补片

1.预期用途/适应范围：危重症抢救、感染创面较大的患者，腹腔重症感染暂时性关腹、腹腔补片感染取出后再手术、各类疑难复杂疝、腹壁缺损修补、盆腹腔隔离、青少年腹股沟疝、切口疝、食管裂孔疝、直肠脱垂。2.禁忌症：本产品为猪源性材料制成，请勿用于已知对猪源性材料过敏的患者。3.材质/组成：猪源性材料，补片上下表面均为基底膜，中间真空层压胶原组织。4.术种名称：腹腔内高压临时性关腹术，疝修补手术补片感染再手术，腹壁疝无张力修补术、腹腔镜下造口旁疝修补术，腹腔镜下切口疝无张力修补术、腹腔镜食管裂孔疝无张力修补术、腹腔镜下补片直肠悬吊术

3

硬性接触镜验配试纸

1.预期用途/适应范围：角膜接触镜，巩膜接触镜，角结膜染色检查。2.禁忌症（如涉及）：荧光素钠过敏。

4

膝关节翻修假体

1.预期用途/适应范围：该耗材一般使用于复杂膝关节置换及膝关节翻修手术，手术为四级手术。复杂膝关节置换及膝关节翻修手术使用普通初次置换假体难以维持膝关节稳定性，或如使用普通初次置换人工膝关节极可能导致术后下肢力线不良甚至严重疼痛并人工关节功能障碍，因此需使用特殊假体以确保初始稳定性及后续骨长入。2.禁忌症：膝关节感染。

5

骨金属髋臼杯

1.预期用途/适应范围：该耗材一般使用于髋关节翻修手术，手术为四级手术。髋关节翻修病人使用初次置换髋臼杯术后假体松动可能性极高，因此需使用髋关节翻修假体以确保初始稳定性及后续骨长入。2.禁忌症：髋关节感染。

6

宫内节育器

1.预期用途/适应范围：避孕。2.规格大小（如涉及）：宫内节育器21号，宫内节育器22号，宫内节育器23号。3.禁忌症（如涉及）：阴道炎，月经过多等。4.材质/组成（如涉及）：金属环。5.术种名称（如涉及）：上环术。

7

左心耳封堵术

1.预期用途/适应范围：左心耳封堵。2.禁忌症（如涉及）：对金属镍钛合金，阿司匹林，氯吡格雷，肝素过敏或禁忌。3.术种名称（如涉及）：左心耳封堵术。

8

一次性使用支气管封堵器

1.预期用途/适应范围：需单肺通气的手术。2.禁忌症（如涉及）：湿肺患者。3.材质/组成（如涉及）：PVC。4.术种名称（如涉及）：胸腔镜下手术。

9

肠梗阻导管套件

1.预期用途/适应范围：开腹术后或炎症（克罗恩病）引起的粘连性肠梗阻，大肠癌引起的大肠闭塞，小肠肿瘤引起的肠梗阻，肠息肉引起的肠阻，结实（胆结石、胃石等），硬便、异物、特殊饮食（蘑菇、魔芋等）等引起的肠闭塞，先天性的肠闭塞。2.规格大小（如涉及）：导管：直径16fr，长3米 ， 导丝套件：直径0.049英寸，长3.5m。3.禁忌症（如涉及）：肠蠕动减慢或消失的病人为相对禁忌症，有血管栓塞等血行性障碍的病人是绝对禁忌。绞窄性肠梗阻，食道狭窄病例，幽门狭窄病例。4.材质/组成（如涉及）：软质PVC导管及亲水性导丝套件。5.术种名称（如涉及）：肠梗阻导管置入术。

10

环抱式接骨器

1.预期用途/适应范围：多发肋骨骨折、连枷胸等。2.禁忌症（如涉及）：呼吸衰竭、合并严重创伤、生命征不稳定等。3.材质/组成（如涉及）：镍铁合金。4.术种名称（如涉及）：胸腔镜下探查，肋骨骨折内固定术。

11

血气分析测试卡片

1.预期用途/适应范围：用于床旁血气分析。2.配套设备信息：①设备名称：手持式血液分析仪。②设备品牌：雅培。③设备型号：300-G。

12

全自动免疫印迹仪加样吸嘴

1.预期用途/适应范围：自身免疫病辅助诊断。2.规格大小（如涉及）：200微升 96支/盒 ； 1000微升 96支/盒 。3.配套设备信息：①设备名称：全自动免疫印迹仪；②设备品牌：欧蒙（杭州）。③设备型号：EURO Line Master Plus-A。

13

人工韧带系统

1.预期用途/适应范围：单发或多发人工断裂需重建的患者。2.禁忌症（如涉及）：无法耐受手术者。3.材质/组成（如涉及）：PET聚酯纤维。4.术种名称（如涉及）：关节镜下膝关节前后交叉韧带重建术。

14

自粘弹力绷带（肌内效贴）

1.预期用途/适应范围：主要用于骨科及运动损伤，包括颈肩腰腿痛、姿势不良、膝退行性关节炎、关节扭伤、足底筋膜炎、跟腱损伤及其他各类肌腱、韧带、肌肉的急慢性损伤，骨科手术后的康复及减轻肢体肿胀等。；2.禁忌症（如涉及）：当出现以下情形时，禁止使用本产品:恶性肿痛活跃的部位;皮肤蜂窝组织炎或者感染部位;开放伤口处;深静脉血栓部位，栓塞部位。如果皮肤测试在测试区域周围引起任何不正常的反应，如发红、瘙痒、灼热、肿或其他刺激迹象，这意味着对胶带过敏或敏感，也不能使用。3.材质/组成（如涉及）：100%棉（弹性纤维除外）。4.术种名称（如涉及）：肌内效贴贴扎。

15

聚酯绷带

1.预期用途/适应范围：适用于骨或关节疾病治疗中的矫正和固定以及整形手术后的矫正及固定。2.规格大小（如涉及）：7.5cm x 3.6m，10cm x 3.6m。3.禁忌症（如涉及）：对材料过敏者禁用。4.材质/组成（如涉及）：以聚酯纤维织物作载体，浸入了聚氨基甲酸乙酯树脂制成。5.术种名称（如涉及）：外固定术。

16

高分子绷带

1.用于对创面敷料或肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用。2.规格大小（如涉及）：5.0cm*3.6m，7.5cm*3.6m。3.禁忌症（如涉及）：已知对产品材料过敏或患有过敏症。4.材质/组成（如涉及）：玻璃纤维材质。5.术种名称（如涉及）：外固定术。

17

压力绷带

1.预期用途/适应范围：压力绷带用于静脉学和淋巴学适应症，如静脉曲张、深静脉功能不全、血栓性静脉炎、血栓形成、血栓后综合征、慢性静脉功能不全、小腿静脉溃疡、水肿（静脉水肿、淋巴水肿、脂肪水肿、创伤后、手术后、怀孕期间），硬化治疗和静脉曲张手术。可起支持和缓解作用，用于预防和治疗挫伤、扭伤、肌腱损伤和脱位。短拉伸压力绷带，具有高工作压、低静息压的特点，具有更高安全性，使患者获得更好的治疗体验，更有利于治疗进程。主要用于骨科及各种运动损伤的固定和康复治疗，包括各种关节损伤和韧带肌腱损伤的固定治疗，各种类型的骨折固定及矫形治疗，先天性髋关节脱位的矫形固定治疗，运动医学和骨科手术后的康复治疗等。2.禁忌症（如涉及）：当出现以下情形时，禁止使用本产品:高级外周闭塞性动脉疾病（踝臂压指数低于0.8），失代偿性心功能不全，脓毒性静脉炎，股青肿，皮肤知觉障碍，对材料过敏/或对产品某种成分超敏感。3.材质/组成（如涉及）：99% 棉，1% 合成纱线，表面覆天然乳胶颗粒。4.术种名称（如涉及）：外固定术。5.规格大小（如涉及）：8 cm x 5 m，10 cm x 5 m。

18

弹力绷带 （管状绷带）

1.预期用途/适应范围：管状绷带亲肤、高弹性的特点，使它除了用作石膏和高分子绷带的衬垫之外，还被推荐用来固定伤口敷料和衬垫材料，对创面敷料或肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用。此外，还能在使用药膏治疗皮肤病时提供保护。主要用于骨科及各种运动损伤的固定和康复治疗，包括各种关节损伤和韧带肌腱损伤的固定治疗，各种类型的骨折固定及矫形治疗，先天性髋关节脱位的矫形固定治疗，运动医学和骨科手术后的康复治疗等。2.禁忌症（如涉及）：已知对产品材料过敏或患有过敏症。3.材质/组成（如涉及）：带状或筒状，分为弹性或非弹性材料，不与创面直接接触。4.术种名称（如涉及）：外固定术。

19

聚酯衬垫

1.预期用途/适应范围：聚酯衬垫对病人提供一般性防护，以免受其他器械或外界的伤害。用作夹板和支具、锌膏绷带、胶布绷带以及压缩绷带下的衬垫时，用于保护裸露的骨骼和神经。进行伤口护理时，该产品可以与织物敷料或石蜡纱布敷料结合使用，用作透气衬垫。主要用于骨科及各种运动损伤的固定和康复治疗，包括各种关节损伤和韧带肌腱损伤的固定治疗，各种类型的骨折固定及矫形治疗，先天性髋关节脱位的矫形固定治疗，运动医学和骨科手术后的康复治疗等。2.禁忌症（如涉及）:已知对产品材料过敏或患有过敏症。3.材质/组成（如涉及）:100%合成聚酯纤维（聚对苯二甲酸乙二醇酯（PET））。4.术种名称（如涉及）：外固定术。

20

弹力绷带（自粘固位绷带）

1.预期用途/适应范围：该耗材适用于对创面敷料或肢体提供束缚力，以起到包扎、固定、加压作用。弹力绷带可以横向和纵向拉伸，自粘，不粘毛发和皮肤。包扎服帖，即使在关节部位也可以保证可靠固定，不会滑落。弹力绷带亲肤、舒适、透气、易于使用，无弹力的特性能够最大限度地减少收缩的风险。避免加压对创面造成二次损伤。绷带边缘带有锁边，保证了绷带不会脱线。大网孔结构的绷带透气性和亲肤性良好。可以很好固定敷料、导管、石膏和夹板等，并可用于轻度运动损伤后提供支撑。主要用于骨科及各种运动损伤的固定和康复治疗，包括各种关节损伤和韧带肌腱损伤的固定治疗，各种类型的骨折固定及矫形治疗，先天性髋关节脱位的矫形固定治疗，运动医学和骨科手术后的康复治疗等。2.禁忌症（如涉及）：已知对产品材料过敏或患有过敏症。3.材质/组成（如涉及）：66%粘胶，34%聚酰胺，带有合成微涂层。3.术种名称（如涉及）：外固定术。

本次挂网项目接受报名起始:2010月1-2010月1

二、报价公司资格条件

1、具有独立法人资格；

2、依法取得《医疗器械经营企业许可证》（针对III类医疗器械）或《医疗器械经营备案凭证》（针对II类医疗器械），或《医疗器械生产企业许可证》（针对II类/III类医疗器械）；

3、未列入“信用中国”网站中“记录失信被执行人或重大税收违法案件当事人名单或政府采购严重违法失信行为”的记录名单；不处于“中国政府采购网”中“政府采购严重违法失信行为信息记录”的禁止参加政府采购活动期间失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单（以“信用中国”网站查询结果为准，如在上述网站查询结果均显示没有相关记录，视为没有上述不良信用记录，须提供网站截图查询证明）;

4、取得厂家销售授权区域包含惠州市中心人民医院；

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